Curso Ética, deontología y marco regulatorio de los ensayos clínicos

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Curso Ética, deontología y marco regulatorio de los ensayos clínicos

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$298.00
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Duration

200 horas

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Credits

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Language

Español

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marianela segura flores

Graduate in Pharmacy. He has a Master's Degree in Teacher Training. She has more than 15 years of experience as an associate pharmacist, developing her work in a pharmacy office and in pharmaceutical care. He has complemented his career with numerous continuing training courses in dermatology, pharmacology, pathologies, cosmetics and teaching. In addition, she has experience as a teacher in intermediate and higher level health training cycles, especially in the Pharmacy and Parapharmacy cycle, as well as in master's programs linked to clinical trials, the pharmaceutical industry and dermopharmacy.

Teaching experience:

Teacher in intermediate and higher level healthcare training cycles: Teaching in the Pharmacy and Parapharmacy cycle. Teacher in master's programs: Master in Clinical Trial Monitoring and Pharmaceutical Development; Master in Pharmaceutical Industry; Master in MSL; Master in Cosmetics and Dermopharmacy.

Professional experience:

Associate pharmacist: Pharmaceutical care in a pharmacy office; Advice on pharmacology and dermopharmacy; Management and dispensing of medications.

Professional skills:

Pharmaceutical care in a pharmacy office; Dermopharmacy and cosmetics; Monitoring of clinical trials; Pharmaceutical industry and pharmaceutical development; Teaching in health training.

Languages:

English B2.

Graduate in Pharmacy. He has a Master's Degree in Teacher Training. She has more than 15 years of experience as an associate pharmacist, developing her work in a pharmacy office and in pharmaceutical care. He has complemented his career with numerous continuing training courses in dermatology, pharmacology, pathologies, cosmetics and teaching. In addition, she has experience as a teacher in intermediate and higher level health training cycles, especially in the Pharmacy and Parapharmacy cycle, as well as in master's programs linked to clinical trials, the pharmaceutical industry and dermopharmacy.

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Teacher in intermediate and higher level healthcare training cycles: Teaching in the Pharmacy and Parapharmacy cycle. Teacher in master's programs: Master in Clinical Trial Monitoring and Pharmaceutical Development; Master in Pharmaceutical Industry; Master in MSL; Master in Cosmetics and Dermopharmacy.

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Associate pharmacist: Pharmaceutical care in a pharmacy office; Advice on pharmacology and dermopharmacy; Management and dispensing of medications.

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Description
El Curso de Ética, deontología y marco regulatorio de los ensayos clínicos ofrece una formación imprescindible para quienes desean destacar en el dinámico y creciente campo de la investigación clínica. En un contexto donde la innovación médica avanza a pasos agigantados, comprender el uso racional del medicamento y los principios éticos, como los establecidos en la Declaración de Helsinki, es esencial para garantizar la seguridad y eficacia de los tratamientos. Este curso te proporcionará las habilidades necesarias para navegar en el complejo entorno regulatorio, incluyendo el Reglamento (UE) 536/2014 y el sistema CTIS. Aprenderás a gestionar y coordinar ensayos clínicos multicéntricos e internacionales, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (ICH-GCP). La formación online te permitirá dominar conceptos cruciales sobre la documentación, auditoría y monitorización de ensayos, preparándote para enfrentar los desafíos actuales con confianza y rigor.

Job opportunities

- Gestor de Regulatory Affairs, garantizando el cumplimiento normativo. - Coordinador de ensayos clínicos, supervisando el desarrollo y documentación. - Especialista en bioética, participando en comités de ética. - Auditor de ensayos clínicos, evaluando conformidad con buenas prácticas. - Monitor de ensayos, asegurando el seguimiento y control de calidad.

What does it prepare you for?

Este curso te prepara para abordar con confianza los desafíos éticos y regulatorios en ensayos clínicos. Aprenderás a fomentar el uso racional del medicamento, evitando riesgos asociados a la prescripción inadecuada. Conocerás la importancia del consentimiento informado y los principios de bioética. Te capacitarás en la gestión de documentación crítica, comprenderás el entorno regulatorio y dominarás la monitorización y auditoría de ensayos, incluso en poblaciones y productos especiales, garantizando el cumplimiento de buenas prácticas clínicas.

Who is it addressed to?

Este curso está diseñado para profesionales y titulados del sector sanitario interesados en profundizar en la ética, deontología y normativa de los ensayos clínicos. Se abordarán temas como el uso racional del medicamento, principios éticos en investigación, el entorno regulatorio y la documentación necesaria, así como la monitorización y auditoría en ensayos clínicos.

Objectives

- Conocer las implicaciones económicas, éticas y sociales de las decisiones profesionales. - Aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, considerando los derechos de usuario y la legislación actual. - Conocer y comprender las técnicas utilizadas en el diseño y evaluación de los ensayos preclínicos y clínicos.- Comprender el uso racional del medicamento y sus principios básicos. - Identificar los riesgos de la prescripción y automedicación inadecuadas. - Conocer el papel de regulatory affairs en la promoción del uso racional. - Aplicar los principios del Código Deontológico en la investigación clínica. - Analizar la Declaración de Helsinki y los principios de bioética. - Evaluar el entorno regulatorio del ensayo clínico según el Reglamento (UE) 536/2014. - Gestionar la documentación esencial en ensayos clínicos de manera efectiva.

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