Curso Ética, deontología y marco regulatorio de los ensayos clínicos

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Curso Ética, deontología y marco regulatorio de los ensayos clínicos

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$298.00
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Duración

200 horas

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Créditos

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Idioma

Español

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marianela segura flores

Licenciada en Farmacia. Cuenta con el Máster en Formación del Profesorado. Dispone de más de 15 años de experiencia como farmacéutica adjunta, desarrollando su labor en oficina de farmacia y en atención farmacéutica. Ha complementado su trayectoria con numerosos cursos de formación continua en dermatología, farmacología, patologías, cosmética y docencia. Además, cuenta con experiencia como profesora en ciclos formativos sanitarios de grado medio y superior, especialmente en el ciclo de Farmacia y Parafarmacia, así como en programas de máster vinculados a ensayos clínicos, industria farmacéutica y dermofarmacia.

Experiencia docente:

Profesora en ciclos formativos sanitarios de grado medio y superior: Docencia en el ciclo de Farmacia y Parafarmacia. Docente en programas de máster: Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Desarrollo Farmacéutico; Máster en Industria Farmacéutica; Máster en MSL; Máster en Cosmética y Dermofarmacia.

Experiencia profesional:

Farmacéutica adjunta: Atención farmacéutica en oficina de farmacia; Asesoramiento en farmacología y dermofarmacia; Gestión y dispensación de medicamentos.

Competencias profesionales:

Atención farmacéutica en oficina de farmacia; Dermofarmacia y cosmética; Monitorización de ensayos clínicos; Industria farmacéutica y desarrollo farmacéutico; Docencia en formación sanitaria.

Idiomas:

Inglés B2.

Licenciada en Farmacia. Cuenta con el Máster en Formación del Profesorado. Dispone de más de 15 años de experiencia como farmacéutica adjunta, desarrollando su labor en oficina de farmacia y en atención farmacéutica. Ha complementado su trayectoria con numerosos cursos de formación continua en dermatología, farmacología, patologías, cosmética y docencia. Además, cuenta con experiencia como profesora en ciclos formativos sanitarios de grado medio y superior, especialmente en el ciclo de Farmacia y Parafarmacia, así como en programas de máster vinculados a ensayos clínicos, industria farmacéutica y dermofarmacia.

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Profesora en ciclos formativos sanitarios de grado medio y superior: Docencia en el ciclo de Farmacia y Parafarmacia. Docente en programas de máster: Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Desarrollo Farmacéutico; Máster en Industria Farmacéutica; Máster en MSL; Máster en Cosmética y Dermofarmacia.

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Farmacéutica adjunta: Atención farmacéutica en oficina de farmacia; Asesoramiento en farmacología y dermofarmacia; Gestión y dispensación de medicamentos.

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Atención farmacéutica en oficina de farmacia; Dermofarmacia y cosmética; Monitorización de ensayos clínicos; Industria farmacéutica y desarrollo farmacéutico; Docencia en formación sanitaria.

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Creamos cosas que funcionan mejor y duran más. Nuestros productos resuelven problemas reales con un diseño limpio y materiales honestos.

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Descripción
El Curso de Ética, deontología y marco regulatorio de los ensayos clínicos ofrece una formación imprescindible para quienes desean destacar en el dinámico y creciente campo de la investigación clínica. En un contexto donde la innovación médica avanza a pasos agigantados, comprender el uso racional del medicamento y los principios éticos, como los establecidos en la Declaración de Helsinki, es esencial para garantizar la seguridad y eficacia de los tratamientos. Este curso te proporcionará las habilidades necesarias para navegar en el complejo entorno regulatorio, incluyendo el Reglamento (UE) 536/2014 y el sistema CTIS. Aprenderás a gestionar y coordinar ensayos clínicos multicéntricos e internacionales, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (ICH-GCP). La formación online te permitirá dominar conceptos cruciales sobre la documentación, auditoría y monitorización de ensayos, preparándote para enfrentar los desafíos actuales con confianza y rigor.

Salidas laborales

- Gestor de Regulatory Affairs, garantizando el cumplimiento normativo. - Coordinador de ensayos clínicos, supervisando el desarrollo y documentación. - Especialista en bioética, participando en comités de ética. - Auditor de ensayos clínicos, evaluando conformidad con buenas prácticas. - Monitor de ensayos, asegurando el seguimiento y control de calidad.

Para qué te prepara

Este curso te prepara para abordar con confianza los desafíos éticos y regulatorios en ensayos clínicos. Aprenderás a fomentar el uso racional del medicamento, evitando riesgos asociados a la prescripción inadecuada. Conocerás la importancia del consentimiento informado y los principios de bioética. Te capacitarás en la gestión de documentación crítica, comprenderás el entorno regulatorio y dominarás la monitorización y auditoría de ensayos, incluso en poblaciones y productos especiales, garantizando el cumplimiento de buenas prácticas clínicas.

A quién va dirigido

Este curso está diseñado para profesionales y titulados del sector sanitario interesados en profundizar en la ética, deontología y normativa de los ensayos clínicos. Se abordarán temas como el uso racional del medicamento, principios éticos en investigación, el entorno regulatorio y la documentación necesaria, así como la monitorización y auditoría en ensayos clínicos.

Objetivos

- Conocer las implicaciones económicas, éticas y sociales de las decisiones profesionales. - Aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, considerando los derechos de usuario y la legislación actual. - Conocer y comprender las técnicas utilizadas en el diseño y evaluación de los ensayos preclínicos y clínicos.- Comprender el uso racional del medicamento y sus principios básicos. - Identificar los riesgos de la prescripción y automedicación inadecuadas. - Conocer el papel de regulatory affairs en la promoción del uso racional. - Aplicar los principios del Código Deontológico en la investigación clínica. - Analizar la Declaración de Helsinki y los principios de bioética. - Evaluar el entorno regulatorio del ensayo clínico según el Reglamento (UE) 536/2014. - Gestionar la documentación esencial en ensayos clínicos de manera efectiva.

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